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膠囊劑塑料瓶密封性能測試

更新時間:2023-05-25      點擊次數(shù):809

 題目:膠囊劑塑料瓶密封性能測試
  
  摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,膠囊劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。
  
  關鍵詞:膠囊劑塑料瓶密封性能測試、密封性、膠囊劑塑料瓶、密封試驗儀
  
  正文:
  
  膠囊劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點,被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,膠囊劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。接下來Cell西奧結合LT-03密封試驗儀對膠囊劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
  
  通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,膠囊劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的膠囊劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
  

  
  然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。Cell西奧的LT-03密封試驗儀;利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,儀器可以設置不同產(chǎn)品檢測參數(shù)進行保存,方便多種產(chǎn)品不同參數(shù)測試一鍵切換,儀器國內采用觸摸屏操作面板,PLC控制系統(tǒng),提高測試的和使用的準確性。上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如Cell西奧的LSST-01泄露與密封強度測試儀。
  
  當然確保了膠囊劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產(chǎn)品的質量。


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